AMG Grundlagenkurs für Prüfer/ Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe

bzw. für Hauptprüfer und Prüfer bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

 

Der eintägige Grundlagenkurs richtet sich sowohl an Ärzte, die bisher noch nicht als Hauptprüfer/ Stellvertreter oder Prüfer tätig waren, sowie an weitere Mitglieder der Prüfgruppe  wie Study Nurses. Ziel ist es, angehendes Studienpersonal zu befähigen, sich an einer klinischen Studie zu beteiligen und dabei die ethisch-rechtlichen, patientenorientierten und praktischen Anforderungen einzuhalten.

Der Schwerpunkt des Kurses liegt auf den  inhaltlichen und organisatorischen Aspekten der Durchführung klinischer Studien sowie den dafür erforderlichen Werkzeugen. Dabei werden die relevanten Kenntnisse zu Good Clinical Practice (GCP), rechtlichen Fragen und dem Führen von Studiendokumenten sowie studienspezifischer Qualitätskontrolle vermittelt.

Die Zertifizierung des Kurses bei der Landesärztekammer wird angestrebt.

Zur Anmeldung bitte das Anmeldeformular ausgefüllt und unterschrieben senden an zks.fortbildung(at)lists.uni-luebeck.de

Anmeldeformular

Datenschutzhinweise (Informationspflicht lt. Art. 13 DSGVO)

 

Bei zu geringer Teilnehmer/-innenzahl behalten wir uns vor, die Veranstaltung bis eine Woche vor Kursbeginn abzusagen.

Zielgruppe:	Ärzte und weiteres Personal in Kliniken und Instituten, Wissenschaftler in der klinischen Forschung, niedergelassene Ärzte
Kursdauer:	9:00 - 17:00Uhr
Kursgebühren:	Interne* Teilnehmer: 200€
	externe Teilnehmer: 330€ zzgl. MwSt.
	* Angestellte der UzL oder des UKSH
Termin:	08. Mai 2025 09. Oktober 2025